VIV Asia: the complete feed to food global trade show in Asia -Bangkok, Thailand - postponed from Marcht to 22.-24.September 2021
it's all about Biocides
Bei Regulatory Science (Regulierungswissenschaften) handelt es sich um eine Wissenschaft, die sich mit technischen und wissenschaftlichen Grundlagen, Prozessen und Methoden befasst, um die Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Wirksamkeit von z.B. bioziden Produkten zu gewährleisten.
Die Regulatory Science kümmert sich im Gegensatz zu Regulatory Affairs nicht darum, wie Gesetze, Verordnungen, Richtlinien überwacht und durchgesetzt werden oder welche Unterlagen Hersteller in welcher Form bereitstellen müssen.
Regulatory Science beschäftigt sich vielmehr damit, die Sinnhaftigkeit und Wirksamkeit dieser Regularien wissenschaftlich zu bewerten.
Wer handelt sollte sich über sein Handeln und die damit verbundenen Konsequenzen bewusst sein!
Besonders im Rahmen der aktuellen Biozidgesetzgebung entsteht häufig der Eindruck, dass viele Regulierer - also Gesetzgeber und Behörden - genau dieser Forderung nicht nachkommen und sowohl die praxisrelevanten als auch wissenschaftlichen Grundlagen bei der Entscheidungsfindung nicht ausreichend berücksichtigt werden, obwohl die Regulierung in bester Absicht : wirksame und sichere Produkte für Mensch, Tier und Umwelt bereitzustellen, erfolgt.
Jedes Gesetz, jede Verordnung und jede Richtlinie hat "Nebenwirkungen". Um das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Hersteller von Produkten unter den gesetzlichen Vorgaben zu verstehen und zu optimieren, bedarf es eines weitreichenden Verständnisses der wirtschaftlichen, technologischen und auch praxinahen Sachverhalte. Diese zu evaluieren und ins Gleichgewicht zu bringen, ist eine zentrale Aufgabe der Regulatory Science.
Unsere Beratung im Bereich Regulatory Science trägt dazu bei, das optimale Verhältnis von Nutzen und Schaden während der Produktentwicklung und Zulassung zu evaluieren, die durch gesetzliche Vorgaben entstehen können. Wir stellen sicher, dass Sie sich als Hersteller von Desinfektionsmitteln im Gleichgewicht zwischen Überregulierung und Unterregulierung befinden, um sichere, wirksame, zukunftsfähige und bezahlbare Produkte entwickeln und vertreiben zu können.
Überregulierung
Unterregulierung
Risiken:
durch unsichere Produkte
keine Zulassung
Risiken:
durch nicht verfügbare Produkte
- starke Restriktionen
